Препарат для диагностики туберкулеза
Производитель: «Генериум», Россия.
Препарат для диагностики туберкулеза: разработан в 2008 году. Является комплексом рекомбинантных белков CFP-10 и ESAT-6, предназначенных для внутрикожного введения.
Применяется: детям старше 8 лет вместо пробы Манту.
Преимущества диагностики туберкулеза «Диаскинтестом» у детей:
- обладает максимально высокой чувствительностью (98 — 100%)
- обладает максимально высокой специфичностью (90 — 100%)
- большая безопасность и более высокая точность по сравнению с пробой Манту
- более высокая специфичность, чем у импортного аллергена T-Спот
- точная диагностика инфекции, протекающей в скрытой форме
- содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ
- при использовании «Диаскинтеста» аллергические реакции практически не возникают
Показания для использования «Диаскинтеста»
«Диаскинтест» используют для проведения внутрикожной пробы у детей старше 8 лет, вместо пробы Манту, с целью диагностики туберкулеза исключительно легочной локализации, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. «Диаскинтест» предназначен для постановки внутрикожной пробы со следующими целями:
- детям из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащим диспансерному учету у фтизиатра
- для выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция)
- для дифференциальной диагностики поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
- для оценки эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами
- у пациентов, страдающих сахарным диабетом, язвенной болезнью
- у пациентов с хроническими неспецифическими гнойно-воспалительными заболеваниями бронхолегочной системы и почек
- у ВИЧ-инфицированных пациентов
- у больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию (цитостатики, кортикостероиды, генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) и др.)
Принцип действия препарата «Диаскинтест»
Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:
- детям, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
- детям, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
- детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики (Манту).
Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ
Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.
Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
- отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
- сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
- положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:
- слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза;
- у лиц с внелегочной локализацией туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Совместимость с другими вакцинами
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «Диаскинтест» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от результатов пробы для них выше, чем потенциальный вред.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.
Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.
«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:
- Острые заболевания или обострение хронических заболеваний (за исключением случаев, подозрительных на туберкулез).
- Заболевания кожи.
- Эпилепсия.
- В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Возможные побочные эффекты
У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
Могут наблюдаться головные боли, общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела. У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!