Вакцина «Рота-V-Эйд»

«Рота-V-Эйд» — прививка от кишечной ротавирусной инфекции

Вакцина пентавалентная живая

Производитель: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия.
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Препарат Рота-V-Эйд^® представляет собой пероральную, пентавалентную, живую вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, которая содержит пять реассортантных (человеческие и бычьи реассортантные штаммы) штаммов ротавируса серотипов G1, G2, G3, G4 и G9, выращенных на культуре клеток линии Веро. Все штаммы содержат ген YP7 соответствующего серотипа из штаммов человеческих вирусов, реассортантных с бычьим ротавирусом (UK).

Применяется: для детей в возрасте от 6 недель до 32 недель

Показания для вакцинации «Рота-V-Эйд»

Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4, G9.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Рота-V-Эйд можно вводить одновременно с другими вакцинами в рамках программы иммунизации детей, включая комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ), вакцину против Haemophilus influenzae типа b (Hib) и против гепатита В. Исследования взаимодействия вакцины Рота-V-Эйд с другими лекарственными средствами у детей не проводились.

Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие средства, цитотоксические средства и кортикостероиды (используемые в дозах больших, чем минимальные), могут снижать иммунный ответ на вакцинацию.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина Рота-V-Эйд предназначена только для детей. Нет данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Рота-V-Эйд» ребенку для вакцинации

• Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота-V-Эйд^®, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
• Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
• Тяжёлый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
• Инвагинация кишечника в анамнезе.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
• Тяжелая форма диареи.

Возможные побочные эффекты

На основании объединенных данных 5 клинических исследований (более 15 000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота-V-Эйд не превышала частоту в группе Плацебо.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

• Инфекционные и паразитарные заболевания
  Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление лёгких, инфекции верхних дыхательных путей*.
  Нечасто: назофарингит*, средний отит*.

• Нарушения со стороны иммунной системы
  Неизвестно: анафилактическая реакция*.

• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: бронхоспазм*.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.
  Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.
  Редко: инвагинация кишечника**.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: сыпь*.
  Редко: крапивница*.
  Неизвестно: ангиоэдема*.

• Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Очень часто: гипертермия, раздражительность.

*Данные нежелательные реакции возможны при применении вакцины Рота-V-Эйд и установлены в ходе проведения клинических исследований Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой (РотаТек).
** До начала первичного анализа нежелательных явлений возникло 7 случаев инвагинации кишечника, из которых 4 случая были в группе привитых вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой и 3 в группе Плацебо. Ни один случай не возник в течение 28 дней после введения вакцины Рота-V-Эйд.

Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!